2016年第二期小型医疗设备招标公告

2016年第二期小型医疗设备招标公告
    根据《市卫生局系统医疗设备采购管理办法》的规定，我院拟对以下项目采用院内招标的方式采购，欢迎供应商对下列产品和有关服务进行谈判。
采购项目的名称及数量：
采购条目   流水号
  设备名称 单位 数量 参数
1 大容量环境实验箱 台 1 参数附后
2 实验室去离子水处理系统 台 1 参数附后
3
  监护仪 台 3 参数附后
4 吊顶LED温控无影灯 台 1 参数附后
5 全自动洗板机 台 1 参数附后
6 酶标仪 台 1 参数附后
7 激光治疗仪 台 1 参数附后
8 微波治疗仪 台 1 参数附后
9 心电图机 台 1 参数附后
10 呼吸湿化治疗仪 台 2 参数附后
11
 
  碎石机震波源配件 台 1 参数附后
 
(20万元以下设备院内招标项目,公示期5个工作日,详情请联系设备科卞老师，电话: 83923333-6273)
1、供应商可根据自身的经营情况，选择投一个采购条目或多个采购条目，但不允许将一个采购条目流水号的内容拆散谈判。请准备投标书正、副本各一份。
2、谈判的供应商资格：参加谈判的供应商编制的投标书中须包含以下资格证明文件(请按以下顺序排列)：
（1）、参加谈判的供应商法人证明书；（2）、参加谈判的供应商法人代表授权书；（3）、参加谈判的供应商营业执照副本复印件（加盖公章）；（4）、参加谈判的供应商医疗器械经营许可证复印件（加盖公章）；（5）、参加谈判的供应商必须为制造商或制造商对本项目指定的唯一的合法代理商，必须提供制造商授权书；（6）、产品三证、用户名单、售后服务承诺、（7）货比三家资料(发票复印件)、彩页等。
3、请供货商务必在2016年3月23日上午11:30前将投标书（副本）交至设备科预审，逾期未交者不得参加招标。详见附后《北京大学深圳医院医疗设备招标投标单位须知》
4、供应商资质预审时间：2016年3月16日下午2:00至2016年3月23日上午11:30（工作日）
5、谈判时间和地点：将于2016年3月24日下午2:00在北京大学深圳医院综合楼五楼508室进行谈判；届时请参加谈判的供应商派代表并带齐投标书（正本，需密封）出席议标。
一、大容量环境实验箱
 
技术参数：
1、温度范围：2℃～14℃（环境温度-5℃～0℃）
2、制冷性能：制冷性能：2℃～23℃（环境温度0℃～35℃）
3、外部尺寸：大约1440×830×1950mm
   内部尺寸：大约1320×710×1500mm
4、有效容积：≥1300L
5、耗电量：≤400W
6、隔热层：硬质聚胺亚脂原位整体发泡
7、温度显示：数字式（每档1℃）
8、门：2扇（双层玻璃门），带门自关闭装置，2个门锁
9、脚轮：4个
10、制冷剂：HFC
11、报警系统：高∕低温报警、门检查、存储备份、自我诊断、温度锁定
 
二、实验室去离子水处理系统
 
技术参数：
1、系统由自来水进水，连续产生分析级纯水，由自来水预过滤组件，预纯化柱，反渗透模块，连续电流去离子模块及纯水储存单元组成。
2、纯水产水水质：电阻率＞5 MΩ·cm＠25℃典型为10-15 MΩ·cm＠25℃电导率＜0.2 μS/cm＠25℃  典型为0.067 - 0.1 μS/cm＠25℃
3、产纯水流速：≥5L/小时；≥240L/天;总有机碳含量(TOC) ＜30 ppb；
4、系统监控与组件构成：
（1）系统内置高精度电阻率检测仪，电极常数低至0.01cm-1，温度灵敏度高达0.1℃, 采用同轴电极专利设计准确检测和显示温度补偿的电阻率，符合ASTM D 1125-95(2009)；
（2）内置具备温度反馈功能的恒流泵，保证水温7℃-35℃间均可达到系统标称产水速率。内置高回收率反渗透模块，模块前后各配备电导率计有效监控进水、显示反渗透膜截留率、保障产水水质，具备三种清洗模式，自动提示氯洗，通过毛细管弃水回收系统实现节水与保护反渗透膜的双重功能。
（3）内置全程监控恒流式高回收率反渗透膜（RO膜），在水温7℃-35℃间均可保证达到系统标称产水速度，同时通过可调式废水回收流路设计实现高达66%的废水回收率，最后通过RO模块前后各一个电导率计的设计有效监控进水及产水水质。
（4）可配置ASM水箱自动清洁单元（内置紫外灯），有效降低纯水储存时的微生物滋生风险
5、操作功能：
（1）系统为图文操作界面，简洁直观，具备多图标及多颜色指示功能，包括正常使用、维护、系统管理；实时显示出水关键信息包括水质，过水量、系统运行状态和维护信息。
（2）系统具有自动再循环功能，可在使用间歇保持水质恒定，在电阻率检测异常时自动报警，并设置有自动停水、进水缺水保护装置。
（3）为确保产品质量及使用安全，该产品需提供生产厂商在ISO9001和ISO14001注册生产基地的注册证书，及产品经过安全和电磁兼容性认证的CE和cUL证书
（4）主机内置芯片，可记录长达1年的水质报告，配置RS232接口和网线接口。
 
三、监护仪
 
技术参数
一、监护仪外形结构：
1、大于等于8寸彩色LED显示，彩色高分辩率达800*600，360度报警灯，保证任何方向都可观察到报警信息。
2、整机无风扇设计，降低环境噪音干扰。
3、标配重量<3.5kg，内置锂电池，可维持4个小时。
4、支持中/英文字符输入。
二、标准配置参数
1、3/5导心电测量，算法需通过全球权威数据库AHA和MIT-BIH验证。
2、心电和呼吸采用ASIC集成芯片技术。
3、心电具备智能导联脱落监测功能，个别导联脱落的情况下仍能保持监护（提供由国家食品药品监督管理局所授权的医疗器械检验机构所出具的检测报告）。
4、心电监测具有高大T波抑制功能（提供由国家食品药品监督管理局所授权的医疗器械检验机构所出具的检测报告）。
5、具备ECG多导同步分析功能，同时分折≥2个心电导联，在导联1受到干扰情况下心律失常、心率等参数仍能准确监测，有效减少误报警和漏报警（须提供证明文件）。
※6、心电算法具备23种以上心律分析（提供由国家食品药品监督管理局所授权的医疗器械检验机构所出具的检测报告）。
7、具备ST段分析功能，能提供ST动态模板趋势，以方便实时快速观察的ST变化比对。
8、心电波形扫描速度至少可提供6.25mm/s、12.5mm/s、25mm/s、50mm/s四种，误差不大于±10%（检测报告）。
9、NIBP可选择初始充气压力，提升测量的准确性和患者舒适性。
10、采用专利的抗干扰和弱灌注血氧技术（需要提供专利证明）；可显示测量PI血氧灌注指数，测量范围包含0.05-20%，有效反映血氧灌注情况（提供由国家食品药品监督管理局所授权的医疗器械检验机构所出具的检测报告）。
11、所有参数报警开关、级别、上下限在同一界面集中设置，方便快捷。
12、具备48小时全息波形回顾，波形可选择心电、血氧、呼吸。
13、具备趋势共存界面、呼吸氧合图界面、大字体显示界面、标准显示界面等多种显示界面。
14、具备5种科室默认配置，另可存储5种自定义配置。
15、具备低能量报警功能，第一次低电量报警后，可提供至少20分钟的参数监护。
16、支持有线、无线遥测混合联网。
17、支持3通道记录仪，可支持外接打印机A4纸打印。
三、选配参数
※为方便后续医院使用需要，此便携式监护仪必须可升级主流呼吸末二氧化碳监测功能，并提供国家级食品药品监督管理局颁发的注册证以及附页作为证明并盖生产厂家公章，不能提供此注册证书及附页明视为无法升能此项功能，其他机构提供的证书无效。开标现场，投标单位必须将此注册证书及附页证明原件送到招标现场，供专家审查备案，否则，认为无法升级此项功能。
※为方便后续医院使用需要，此便携式监护必须可升级心排量C.0.监测（热稀释法）功能，并提供国家级食品药品监督管理局颁发的注册证以及附页作为证明并盖生产厂家公章，不能提供此注册证书及附页明视为无法升能此项功能，其他机构提供的证书无效。开标现场，投标单位必须将此注册证书及附页证明原件送到招标现场，供专家审查备案，否则，认为无法升级此项功能。
四、系统功能：
1、具有三级声光报警，所有参数报警开关、级别、上下限在同一界面集中设置，方便快捷。
2、具备血液动力学、药物计算功能，可选氧合计算，通气计算，肾功能计算。
3、具备掉电存储功能，可存储120小时以上趋势图表、100个报警事件、100个心律失常、1000组NIBP测量的数据存储和回顾功能，具备48小时全息波形回顾。
4、具有Nurse Call报警功能。
5、他床观察功能，无需中央站即可进行隔床跨室观察其他联网床位监护信息。
6、具备趋势共存界面、呼吸氧合图界面、大字体显示界面、标准显示界面等多种显示界面。
五、认证：
必须获得国家级食品药品监督管理局颁发的注册证书
防水等级达到IPX1标准
外壳用材料通过UL安全认证（须提供认证证书）
通过CE、FDA、国家三类注册（须提供认证证书，且必须盖生产厂家公章）
 
配置清单（每台配置）
便携式多参数监护仪配置单
标准配置 数量
主机（含屏幕） 1
锂电池 2
心电配置（3/5导） 1
美示+成人+5导+按扣式+一体式+心电电极 1
血氧主电缆+成人+512F指夹式 1
成人袖套（CM1203 CE） 1
 
四、吊顶LED温控无影灯
 
技术参数
投标要求：
供应厂家除能提供工程师免费热线服务以外，还应在本地设有常驻分公司及人员，确保服务及时到位，提供相关证明
技术要求：
光学系统：采用LED（发光二极管）发光源全反射+透镜原理；
圆型灯头造型，具有良好的层流穿透效果，符合现代层流手术室感控要求，提供层流指数符合证明文件。
采用进口的ONDAL弹簧臂，灯臂关节数≥6个，关节灵活度大，稳定性好，定位准确（提供近半年内的进口报关清单）。
灯盘及把手一体成型，操作方便，不允许拼接式把手，影响清洁和操作。
中置手柄可耐受134℃高温高压消毒。
母灯最大光照强度≥160,000LUX，子灯最大光照强度≥120,000LUX
聚焦光柱≥120CM, 满足各种手术的照明深度要求（提供由国家食品药品监督管理局所授权的医疗器械检验机构所出具的检测报告）；
深腔照明率：≥100%，深腔照明率达到100%保证深腔手术照明无死角（提供由国家食品药品监督管理局所授权的医疗器械检验机构所出具的检测报告）；
医生头部温升≤1℃，术野温升≤1℃。
色温：4350K
色彩还原指数（ra）≥95
灯泡寿命≥40000小时,给予更换
控制面板在关节臂，具备10级亮度提示和调节功能；
通过旋转消毒手柄调节光斑大小，可调范围包含：195～300mm，照度不随光斑大小改变而变化，保证术野获得稳定的照明；
配置要求
双灯悬吊系统             1
母灯灯头带C臂组件       1
子灯灯头带C臂组件    1
LED消毒手柄组件       4
天花吊顶装饰组件      1
LED灯安装及服务 
 
五、全自动洗板机
 
技术参数
1  显示屏幕：  背光液晶显示屏幕，全中文图形化操作界面。
2  可洗板条：  适用于平底、U和V型底酶标板或条。
3  冲洗头：  96针冲洗头，分配针和抽吸针独立。
4  残液量：  ﹤1ul/孔。
5  注液精度：  ≤1%
6  清洗液量：  50-3000μl/孔，每孔10μl为单位连续可调。
7  清洗方式：  单板、双板或循环，可进行板底清洗，且板底清洗高度可调。清  洗压力可调。
8  清洗次数：  0-99次可调。
9  清洗条数：  1-8排可调，清洗条数可独立设置。
10  浸泡时间：  0-24小时可调。
11  振板时间：0-24小时可调
12  通   道：5个，包括3个洗液通道、蒸馏水和废液通道。
13  洗液通道：≥3个，独立蒸馏水通道，所有通道均具有液面感应自动报警功能。
14  可自动或人工设置液量补偿系数，确保液量分配准确无误。
15  存   储：     100组以上程序，同屏显示所有参数，编程简便。
16  废液自动排放：具备废液自动排放功能。
 
配置清单：
1．主机一台
2．说明书一份
 
 
六、酶标仪
 
技术参数
1  板条类型：  标准96孔或其他类型酶标板，条。
2  操作方式：    外接电脑全面控制，鼠标、键盘操作。
3  测试方法：  速率法、两点法、终点法。
4  测量范围：  0-4.000Abs。
5  测量通道：  8通道光纤测量系统。
6  读数模式：  全自动单、双波长测量。
7  准确性：     ±0.3%或±0.003A。
8  滤光片：     波长范围：330-900nm，配置340、405、450、492和630nm 5片滤光片，最多可装载8片，配置的每个波长均具备检测功能。
9  紫外光检测：具备紫外光检测功能，满足微量样本的临床生化分析需求，可开展AST、ALT等生化检测项目。
10  波长精度：    ±1nm 。
  11  重复性：  ＜0.1%
  12  稳定性：  ±0.002
  13 通道间差异：≤0.005
14  检测速度：       单波长＜5秒/96孔。
15  振板功能：       具备，速度和时间可调。
  16  孵育功能：  内置孵育器，可实现机内实时孵育。
  17  孵育温控范围：高于环境温度4℃至50℃之间。
  18  项目设置：在同一块板上可同时设置12个以上不同的项目。
19  对照设置：可在任意位置设置5对以上的阴阳性对照。
20  存   储：可存储100组以上程序，10万个以上测试结果。
21  质   控：可做Westguard多规则质控和即刻法质控，可存储不少于3年的质控图。
22  权限管理：具有多种权限分级保护，防止未经授权使用。
  23  打    印：外接打印机，可打印中文报告。
配置清单：
1.主机一台
2.电脑一台
3.打印机一台
4.说明书
 
七、激光治疗仪
 
技术参数
产品注册登记表的适应症* 适用于消炎、镇痛，对体表创面有止渗液、促进芽肉组织生长、加速愈合的作用
光源材料 半导体固态光源（点阵芯片集成式）
峰值波长 640nm±10nm
光功率密度
（光源表面测量） ≥2000mW/c㎡
温度反馈功能（具有红外温度探头并做温度反馈，误差≤2℃） 具有，误差1℃
有效照射面积
（光功率密度≥40mW/c㎡时的实测有效治疗面积） ≥150c㎡
光源聚光设计 透镜式
光杯口平面面积 ≥64c㎡
最大治疗深度 治疗仪最大治疗深度≥10cm
输出光功率
（光杯口平面测量） 8W
光功率稳定度 光功率变化率≤±1%
升降装置 手动
能量调节方式 三级能量调节
照射治疗模式 持续照射治疗
定时时间 可从0min～99min连续可调
操作面板 数码显示、高档薄膜按键
输入功率 200VA
       
八、微波治疗仪
 
技术参数
适应症：
1、  运动系统疾病：肌炎、肌腱周围炎、腱鞘炎、关节周围炎、颈椎病、风湿性关节炎、类风湿关节炎、退行性关节炎、关节和软组织损伤等。
2、  神经疾病：神经炎、神经根炎、神经痛、脑血管意外、帕金森病等。
3、  内脏疾病：肺炎、支气管肺炎、胃十二指肠溃疡、胆囊炎、胸膜炎等。
4、  五官科疾病：中耳炎、副鼻窦炎等。
5、其他：痈、疖、湿疹、神经性皮炎等。
特点  
低功率损耗
微波发射器及输出电源线经特殊加工，减少了电流输送过程中的损耗。
新型发射器
功率大、电波方向集中。
三色分级调节显示治疗强度
多重安全保护
（1）安全功率输出保护装置；
（2）防止伤害性电波泄漏装置；
（3）不稳定电流输入自动断电保护装置
（4）防护眼罩。
全数字设定显示治疗时间
自动终止提醒功能、自动复零功能
发射器支撑杆
可伸缩及自由角度设计，使发射器能对任何部位进行治疗。
双频电源设计
技术参数及要求
电源电压：AC220V 50/60HZ
功率：1400VA
输出功率：0——200W
波长：12.24cm
治疗时间：1~30分
发射装置：圆型和鞍型两种
频率数：2450±50MHZ
输出通道：2CH
外观尺寸：450W×720H×300Dmm(不含照射臂)
 
配置：
主机       1台
照射器    2个（鞍型、圆形各一）
保护眼罩       2副
接地线    1根
电源线    1根
双口扳手       1个
检测管FL-4W       1个
九、心电图机
 
技术参数
输入电路  
心电输入： 12导联同步采集，10电极
导联选择： 自动或手动
输入方式： 浮地输入
输入保护： 标配导联线内附除颤保护电路
采样率： 8000 Hz/8Ch
模数转换精度 ≤2.5 μV
输入阻抗： ≥20MΩ
耐极化电压： ≥±550mV
共模抑制比： ≥100dB
频率响应： 0.05Hz-150Hz（+0.4/-3 dB）
标准灵敏度： 10mm/mV, 误差≤±5%
时间常数： ≥3.2秒
滤波器： 低通滤波、肌电滤波、交流滤波、基线抑制滤波
低通滤波 75Hz, 100Hz, 150Hz 三档
肌电滤波 25Hz/35Hz 二档
交流滤波 50Hz或60Hz
基线抑制 强/弱二档
增益/灵敏度选择： 5，10，20mm/mV，手动或自动
不正常状态检测： 电极脱落报警，高频噪声过高报警
电极脱落： 液晶显示器显示脱落部位
显示和记录  
*显示方式： ≥7"可翻转彩色液晶显示屏，有解析结果屏幕显示功能，有长达3分钟的同屏12道心电波形冻结功能
显示分辨率： 800*480
显示导联数： 同屏12导联，≥3.5s
显示内容： 系统菜单、心电波形、心率、导联名称、走纸速度、增益、滤波器、日期、患者信息、测量信息、工作模式、标记等
记录器： 内置高分辨率热线阵打印。
记录纸宽度： 210mmx140mm折纸
记录道数： 3, 3+1, 6, 12道
走纸速度： 10, 12.5, 25，50mm/S
无纸检出： 记录纸用完后自动停止走纸并报警
打印数据： 程序型号、版本、日期和时间、走纸速度、灵敏度、导联名称、滤波器、患者信息（ID号码、年龄、性别）、电极检出、噪声、计时标记、事件标记、心电波形、分析报告等。
操作模式： 可自动或手动。自动操作时支持实时或回顾记录，具备自动检测并延长记录心律失常波形，且支持全自动开始记录，记录波形10-24秒可调。
其它  
   
自动测量参数： 包括心率、PR间期、QT/QTc、P/QRS/T电轴、RV5/SV1电压等值
*自动测量分析：  ECAPS 12C 自动测量分析算法，5大类200多种以上分析结论支持，分析结果支持中文或英文切换（可包含原因说明）与显示和打印语言可分别设置，支持明尼苏达码表示。
外部输入： 10mm/0.5V±5%，输入阻抗≥100kΩ
信号输出： 0.5V/1mV±5%，输出阻抗≤100Ω，输出短路时不损坏心电图机
其它输出接口： USB/SD
存储和传输： 内置400份心电图，扩展支持
网络 支持有线或无线网
提示音： QRS同步或热笔拟笔音
输入键： 键位支持直接输入患者ID号
*打印网格： 具备在无网格纸上打印网格功能
心律失常检测： 具备心律失常检测并自动延长记录的功能
QTc算法： 支持2种或2种以上算法
重量： ≤4.5Kg，特有的便携把手设计更人性化
安全性： 电击防护类型: I类CF型。
交流： 100-240±10%
直流： 长效可充电电池，充满电可连续工作30分钟以上。
特有便携把手设计
  配置：心电图机主机1台，长效热敏纸1本，电源线1根，导联线1付，电极6只，电极夹4个，充电电池1块，技术、使用说明书1套。
 
十、呼吸湿化治疗仪
 
技术参数
1.温度控制范围：31℃，34℃，37℃
2.一体化加温湿化器，湿度输出范围：32 –44mgH2O/L
3.一体化流量调节，范围：2 –60 L/min
4.一体化实时氧浓度监测，无氧电池消耗，范围：21%~100%
5.空/氧混合的氧浓度范围：21%~100%
6.加温湿化器的湿化水罐：由水瓶自动加水，可变容积≤280mL，顺应性≤0.4mL/cm水柱；最大工作压力≥80cm水柱，最大峰流量≥180L/min
7. 呼吸管路性能：螺旋加热丝，带温度监控
8.连接界面：
8.1 大、中、小叁种尺寸硅胶(不含乳胶)鼻塞的接头
8.2 气管插管\气管切开套管接头
8.3 面罩接头（选配件）
9. 消毒用管路，可进行设备自身消毒
10.具有以下各种报警功能指示：管路漏气报警，水罐缺水报警，管路连接报警，查看手册报警
 
十一、碎石机震波源配件
 
技术参数
碎石机震波源配件
 
北京大学深圳医院医疗设备招标投标单位须知
1、北京大学深圳医院对本单位部分医疗设备采购进行公开招标。欢迎各有医疗器械经营许可权或医疗设备生产许可权的经营企业或生产企业参加投标。
2、投标单位须提供其以下文件和证件（加盖公章的复印件）：
（1）《营业执照》；
（2）代理或委托证明文件（对于代理商或委托方）；
（3）投标医疗设备所获生产许可证书、批号，产品技术资料、荣誉证书等。
（4）产品的注册证书。
（5）经营医疗器械的许可证。
3、对投标项目所列品种，各投标单位须提供医疗设备批准文号批件、医疗设备质量标准，医疗设备生产许可证。进口医疗设备必须提供进口医疗设备注册证及相关证明。提供投标品种近期（一年半内）两个批号的检验单（市、省以上或口岸检验机构所出具之检验报告）。
4、所投标医疗设备须是在近2年内在广东市场使用的产品，并提供5家以上地、市级以上三级甲等医院之用户名单。
5、所投标医疗设备必须是国内市场有相当市场占有率的知名品牌。企业所投品种在近期（两年内）必须无国家和各级卫生或药监管理部门抽检不合格记录。
6、投标价应为开具含税发票送货到医院的价格。
7、投标单位必须提供本单位基本情况（含资信情况）以及投标医疗设备质量、销售和售后服务等情况简介与承诺。
8、部分医疗设备，投标单位必须提供所投标样品一件。
9、投标单位必须提供上述所有文件加盖公章的复印件。
10、投标单位必须在规定日期前将上述要求交我单位验证，合格后方获得投标资格，逾期不交视为弃权。不接受电话、传真形式的资格验证和投标。
11、招标单位验证时可向投标单位咨询有关情况，投标单位应予以积极配合，并按要求提供有关资料，否则视为弃权。
12、投标单位可将报价表及其他有关条件另行密封于一信封内，加盖封口章，注明投标单位及投标品种。规格品种较多项目须备计算机软盘一份，于开标当日交付投标方，所有报价在开标当天公开拆封并公布。
13、每家经销公司参与投标的同品名、同规格的品种，不得超过1个。
14、投标价格一经公布，不得更改，如有错误，作废标处理。
15、投标文件中不许有加行、涂改，否则作废标处理。
16、招标单位不向落标方解释原因，不退还投标文件。
17、中标单位在中标两周内与招标方签订合同，逾期作废。
18、医用材料招标项目合同的执行期为1年；
19、合同有效期内，如政府调价或市政府统一招标，双方应无条件按上级文件执行，并相应修改合同的有关条款，招标方不向投标方作任何补偿与解释。否则，招标方有权终止合同。
20、企业参加投标，即表示接受本次招标的各项要求。
21、招标活动的最终解释权属于北京大学深圳医院。
22、招标评审组由院领导、相关科室专家、设备科、财务科、医院纪检部门等组成。
技术规格差异表
货物名称:
 
序号 货物名称 招标货物主要参数 投标货物主要参数 偏离说明
投标人名称(盖公章):
         授权代表:
             职务:
日期: